為進一步貫徹落實醫療器械注冊相關法規，提升醫療器械注冊管理人員的能力和水平，按照國家食品藥品監督管理總局2016年度培訓計劃安排，由總局醫療器械注冊管理司主辦、高級研修學院承辦的第十期醫療器械臨床試驗質量規范（GCP）管理培訓班培訓班于5月14日至5月16日在北京成功舉辦。來自全國31個省（自治區、直轄市）負責醫療器械注冊管理工作的技術骨干人員參加了此次培訓。總局器械注冊司王者雄司長、王蘭明副司長等領導在培訓期間授課。
本次培訓邀請總局醫療器械注冊司、信息中心、國家行政學院的領導及專家對醫療器械注冊管理法規、醫療器械臨床試驗質量規范等內容進行了深入淺出的解讀。同時，領導及專家將實際工作中的案例與法規解讀相結合，讓學員在認識與理解各級法規的同時，增強了課程的實踐指導意義。
在所有培訓課程結束后，高研院針對培訓內容進行了考試，我司負責醫療器械注冊管理工作的骨干及技術人員全部獲得GCP培訓證書，為后期產品注冊工作的開展奠定了基礎。
